Akárhányszor leírják, hogy csodaszerek nem léteznek, a nők bármilyen terméket megvesznek, ami gyors fogyást ígér. Az a legkisebb baj, ha az adott csodaszer nem hat, a rosszabb, ha olyan mellékhatásokat tapasztalunk magunkon, mint a megnőtt pulzus, a magas vérnyomás, az álmatlanság, vagy épp a hirtelen dühkitörések. Ezeket persze nem a kaktuszkivonat vagy az L-carnitin okozza, sokkal inkább azok a hatóanyagok, melyeket úgy raknak az adott termékbe, hogy elfelejtik feltüntetni az összetevők listáján.
Ha valaki szív- és érrendszeri problémával küzd, akár életveszélyes állapotba is kerülhet az ártalmatlannak gondolt étrend-kiegészítő hatására. Nem egy esetről tudnak a szakemberek, a hatóság mégsem vizsgálódik.
Első körben még védve vagyunk
Akik magukat okosabbnak tartják, Amerikából és Kanadából rendelik meg a nálunk már nem forgalmazott gyógyszereket, de a külföldről jövő csomagokat vámhivatal ellenőrzi, és ilyen esetben bizony visszatartja.
Magyarországon a gyógyszerpiacon fellelhető termékek 1-2 százalékát becsülik hamisnak. A legkeresettebbek az életmóddal összefüggő termékek (potencianövelők, fogyasztószerek, testépítéshez használt szerek), de mára már az onkológiai, szív- és érrendszeri gyógyszerek, illetve az antibiotikumok is elterjedtek. Az illegális piac mindenre rástartol, ami drága és keresett, illetve nehezen hozzáférhető. Az így forgalmazott gyógyszerek nagy része persze hamis vagy szennyezett.
A terjesztők nagy része azt mondja, hogy a termék nem hamisítvány, hanem eredeti vagy lopott, az utóbbi években azonban csak néhány nyugat-európai esetről érkezett hír, ahol nagyobb szállítmány gyógyszer tűnt el. A gyógyszerraktárakat jól őrzik.
A teszt
Hogy megnézzük, tényleg hamisak-e a neten megvásárolható gyógyszerek, vásároltunk néhány fajtát. Hozzácsaptuk azt az étrendkiegészítőt, melyekről több fórumon is állították, hogy bár növényi hatóanyag van benne, valójában gyógyszerhatóanyagot tartalmaz. A vizsgálatot a Szegedi Tudományegyetem Farmakognóziai Intézetében végezték el. Azt kértük, állapítsák meg, milyen hatóanyagot tartalmaznak a gyógyszerek illetve étrend-kiegészítő, és milyen mennyiségben.
Az eredményt látva mi is megdöbbentünk. A Nat.Farm Slim Kft által forgalmazott SuperSlim étrend-kiegészítő gyümölcskivonat honlapja meggyőző. Termékük az OÉTI által engedélyezett, a bizalom elnyerése érdekében még a WESSLING Hungary laboratóriumának vizsgálati jegyzőkönyvét is feltették a honlapjukra. Ebben pedig több oldalon keresztül sorolják, hogy miket találtak a bevizsgált termékben. A baj csak az, hogy növényvédőszereket vizsgáltatott be a cég, ebből pedig tényleg vajmi kevés volt a kapszulában. A Wesslinget természetesen semmilyen felelősség nem terheli az ügyben, ők azt vizsgálták, amit kértek tőlük. Az étrend-kiegészítőt gyógyszertárban szereztük be.
Az összetétele szerint gyümölcskivonatot tartalmazó zöld-fehér kapszulákban azonban más lapult, mint dió, alma meg kivi. A Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézete által bevizsgált készítményben 17,76 mg sibutramin van. Ez a hatóanyag az éhségérzetet csökkenti, hamar jóllakottság érzést kelt és növeli a hőtermelést. Elvileg tehát nagyon jó szer lenne, ha mellékhatásként nem okozna bizonyos esetekben kardiovaszkuláris betegségeket (agyvérzés, infarktus), növelné a vérnyomást, okozna hangulatingadozásokat. Emellett számos gyógyszer szedése esetén szigorúan tilos a használata, a kölcsönhatások miatt.
Pont ezen mellékhatások miatt az EU gyógyszerészeti hatósága 2010 január végén javasolta a sibutramin hatóanyagú gyógyszerek visszavonását a piacról. Magyarország ennek eleget is tett.
Ha ez nem lenne elég, a SuperSlim hatóanyag tartalma meghaladja a korábban vényköteles gyógyszerként forgalomba hozott termékek hatóanyag-mennyiségét. A Nat.Farm Slim Kft képviselőjét is megkerestük, aki érdeklődésünkre azt mondta, hogy ők biztosan nem forgalmaznak sibutramin tartalmú terméket. Ezt egy tavaly decemberi vizsgálati jegyzőkönyvvel is igazolta. A Wessling által elvégzett vizsgálat és az általunk gyógyszertárban vásárolt, majd azonnal a laborhoz eljuttatott termék összetétele egy ponton biztos, hogy nem egyezett meg. Ez pedig a sibutramin volt.
Név | ZenSlim-15 | Slim Trim | Adipex retard | SuperSlim |
hatóanyag | sibutramin | sibutramin | fentermin | gyógynövény |
talált hatóa. | sibutramin | sibutramin | fentermin |
sibutramin |
mennyiség | 10,36 mg | 11,54 mg |
n.a. | 17,76 mg |
Még három terméket vizsgáltak meg Szegeden, ezek Magyarországon sosem voltak gyógyszerként törzskönyvezve. A gyógyszereket a neten rendeltük több kereskedőtől. A ZenSlim 15mg-os készítményben 10,36 mg sibutramin volt, a Slim Trimben pedig 11,54 mg. Az Adipex retard (mely egy másik hatóanyagot tartalmaz) ismeretlen mennyiségű fentermint tartalmazott. Ezek forgalmazása természetesen tilos, de ahogy mi, úgy más is könnyen hozzájuthat a termékhez.
Nem büntetendő
Az új Btk.-ban már szerepelni fog a gyógyszerhamisítás mint önálló kategória, mely akár börtönnel is büntetendő. Jelenleg ez csak szabálysértési kategória, mely 100.000 Ft-os bírsággal és elkobzással párosul.
Székely Krisztina, a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület (HENT) gyógyszerhamisítás elleni vezetője másfél évvel ezelőtt kérte a nemzeti erőforrás minisztériumot, hogy szigorítsanak a jogszabályon. Jelenleg az étrend-kiegészítőkre rendkívül megengedő jogszabályok vonatkoznak, gyakorlatilag csak bejelentési kötelezettsége van a forgalmazónak, azaz Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnek (OÉTI) kell egy dokumentációt benyújtani, ha valaki ilyen szert akar forgalmazni. Az OÉTI azonban nem vizsgálja meg ténylegesen az adott terméket, és a forgalmazás előtt elég egy nappal beadni a kérelmet. A HENT szeretné elérni, hogy a forgalmazás előtt legalább 30 nappal be kelljen adni az összetevők listáját és egy mintát, hogy azt előzetesen analizálni lehessen mondta el a Velvetnek Székely Krisztina a HENT részéről.
Szegedi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézete 2010-ben vizsgált meg több étrend-kiegészítő potencianövelő készítményt. Az 53 potenciafokozónak kikiáltott termék közül 10-et emeltek ki, amelyekről feltételezhető volt, hogy növényi összetevőiken kívül mást is tartalmaznak, gyógyszerhatóanyaggal szennyezettek.
A 10 vizsgált termékből 9 OÉTI engedéllyel rendelkezett. Ebből 5-ben találtak olyan hatóanyagot, melyeket a vényköteles merevedési zavarok elleni gyógyszerekben találhatóak meg. Volt olyan termék melyben mindhárom merevedési zavar ellen használt gyógyszer hatóanyaga benne volt, persze a hatást nem ennek tulajdonították, hanem az Eleuthero ginzeng gyökér, Rhodiola gyökér, galagonya termés, citromfű, levendulavirág kombinációnak.
A vizsgálat hatására annyi változás történt az OÉTI oldaláról, hogy a potencianövelő készítményeknél a gyártótól származó, a termék pontos összetételét igazoló bizonyítvánnyal, és független laboratórium által kiadott vizsgálati jegyzőkönyvvel kell igazolnia a termék összetételét, és azt, hogy nem tartalmaz a fogyasztó számára káros összetevőt. De ez az új szabály kizárólag a potencianövelőkre vonatkozik, a fogyókúrás vagy egyéb életmódszerek esetében semmiféle szabályozás nincs a mai napig.
A NAV bűnügyi szóvivője, dr. Sárközi Alexandra őrnagy szerint is nehéz a helyzet, mert különböző jogszabályok alapján lehet csak eljárást indítani. Jelenleg a büntetési tétel mindössze 100.000 Ft, az eladók pedig pontosan tudják, hogyan lehet kijátszani a rendszert. A NAV évente 12-31 esetben indít vizsgálatot, és foglal le különféle szereket.
Hogy kerülnek be a szerek Magyarországra?
Az áru sokáig a magyar-szerb határon keresztül érkezett az országba, illetve légi úton Kínából és Malajziából. 2008-ban a tendencia változott, és főleg légi úton került az országba az áru, új országként pedig bekapcsolódott Mexikó, az Amerikai Egyesült Államok, és India.
Mennyi illegális gyógyszert foglaltak le?
2007: 12 eset 26 972 db és 1541 gramm
2008: 13 eset 26 588 db és 15 813 gramm
2009: 28 eset 19204 kg, 542493 db
2010: 31 eset 61 kg és 279190 db
2011 májusig: 16,947 kg és 14090 darab
Forrás: NAVMit mond az eladó?
Az egyik kereskedő fél éve vette át az üzletet, csak Adipexet forgalmaz. "Nem értem, mi a baj, az Adipex 20 éve jelen van a piacon. Mindenhol fel van tüntetve, hogy milyen mellékhatásai lehetnek, és kik ne szedjék. Nálam nincs hamisítvány, ezért is tudom most korlátozottan kiszolgálni a vevőket. Három hónapja elárasztották a piacot hamisítványokkal, ezeket könnyű felismerni, mert kicsit máshogy néznek ki, és más a tapintásuk is. Én garanciát vállalok a termékekre, visszafizetem az árat, ha nem vált be a termék. Tavaly óta azonban jelentősen visszaesett a hívások száma, van, hogy napokig meg sem csörrent a telefon. Korábban ez nem volt jellemző."
A megkérdezett árusok mindegyike azt mondta, hogy nem félnek a rendőrségtől vagy egyéb szervektől, mert nem tudják megfogni őket, és ha mégis sikerül, akkor is elenyésző a büntetési tétel. A honlapok egy része külföldi szerveren van, de nem egyet találtunk, akik még ezzel sem foglalkoznak.
Többen nehezményezték, hogy a Nemzeti Erőforrás Minisztérium Egészségügyért Felelős Államtitkársága annak ellenére nem változtatott a szabályozáson, hogy ellenőrzés gyakorlatilag nem létezik.
Megkeresésünkre Fentős Kornélia, a NEFMI sajtóreferense elmondta, hogy „A jogszabály tervezetnek az étrend-kiegészítők bejelentésére vonatkozó részei még átdolgozás alatt állnak, várhatóan ebben a félévben a megküldjük a rendeletet az Európai Bizottság részére a notifikációs eljárás keretében. A szigorú szabályozást az indokolja, hogy ezek az esetenként egészségügyi kockázatot hordozó termékek egyre népszerűbbek, egyre nagyobb számban vannak jelen a piacon. Ilyenek például a potencia-növelésre javasolt, vagy a teljesítményfokozásra szánt termékek, de ide sorolhatók a testtömeg-csökkentők is. Az ezekben felhasznált anyagok csaknem mindegyike gyógyszer-hatóanyagnak minősül, így azok élelmiszeripari felhasználása semmilyen körülmények között sem megengedhető."
Hogyan lehet egy étrendkiegészítőt forgalomba hozni?
Az étrend-kiegészítőkről szóló EU irányelvnek megfelelően, a 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet életbe lépésével megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés és helyette csak ún. bejelentési (notifikáció) kötelezettség van, ami nem jelent mást, mint a termék címkéjének és adatlapjának benyújtását az OÉTI-hez, legkésőbb a termék piacra helyezésének napján. A rendszer nem alkalmas a termék forgalomba kerülésének megakadályozására, csak a piacfelügyeleti munkát segíti elő azzal, hogy probléma, veszély észlelésekor azonnal értesítést kap az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ), a további intézkedések megtétele céljából. Több európai uniós tagállam még a notifikáció lehetőségével sem él; a hatósági munka kizárólag a panaszbejelentésekre, vagy a szúrópróbaszerű ellenőrzésekre épít.
A rendelet pontosan rögzíti az étrend-kiegészítőkben alkalmazható vitaminok és ásványi anyagok körét, illetve a felhasználható vegyületeiket és azt is körvonalazza, hogy mennyi ezek minimális mennyisége a termék napi adagjában (a napi ajánlott bevitel 15%-a). A rendelet számszerűen nem rögzíti a megengedett maximális vitamin, illetve ásványi anyag mennyiségeket a termék napi adagjában. Ehelyett a maximális mennyiség megállapításához figyelembe veendő faktorokat részletezi.
Forrás: OÉTI